新華社北京3月23日電（記者林苗苗）記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，針對北京生產企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產品，北京市藥監(jiān)局已將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結，為企業(yè)出口抗擊疫情相關醫(yī)療器械提供助力。
據悉，北京多家企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構密切合作攻關，抓緊研發(fā)生產具備國際認證資格的醫(yī)療器械產品，目前已有10家企業(yè)研發(fā)或生產的20個新冠病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認證，出口至亞洲、非洲、歐洲的多個國家，訂單突破450萬份。
此外，北京多家企業(yè)生產的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療器械產品，也取得了歐盟CE認證，具備了進入國際市場的資格。
據了解，從3月19日起，針對北京生產企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產品，北京市藥監(jiān)局將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結，企業(yè)憑出口銷售證明辦理國內出口清關和進口國注冊；針對境外企業(yè)委托北京企業(yè)生產且在境外上市的醫(yī)療器械產品，做到出口醫(yī)療器械即時備案。據統(tǒng)計，今年1月20日至3月20日，北京市藥監(jiān)局已為企業(yè)出具出口銷售證明186份。
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黃浩
