新華社華盛頓2月25日電（記者周舟）美國國家衛(wèi)生研究院25日發(fā)布公報說，已在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心開展一項(xiàng)隨機(jī)、對照雙盲臨床試驗(yàn)，以評價在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性，這也是在美國進(jìn)行的首個新冠肺炎療法臨床試驗(yàn)。
公報說，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)要求入組患者必須確診感染新型冠狀病毒并且有肺部感染證據(jù)，包括肺部啰音并需要額外氧氣支持、胸部X光片異常或需要使用呼吸機(jī)等。癥狀較輕或無癥狀患者不能入組。首位入組患者是一名從“鉆石公主”號郵輪撤回的美國人。
據(jù)介紹，治療組患者將在入組首日靜脈注射200毫克瑞德西韋，其后每日注射100毫克，最多使用10天；對照組患者接受等量安慰劑注射。研究人員將在患者入組后第15天對藥物效果進(jìn)行評價。試驗(yàn)由內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心內(nèi)科學(xué)教授安德烈·卡利爾領(lǐng)導(dǎo)。
美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所主任安東尼·福奇在公報中說，“我們迫切需要一種安全有效的新冠肺炎療法”，而隨機(jī)的安慰劑對照臨床試驗(yàn)是判斷試驗(yàn)性療法是否有利于患者的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。
瑞德西韋是美國吉利德科技公司開發(fā)的一款廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何地方獲批。該藥曾用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗(yàn)，且在體外及動物研究中對嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒等顯示了較好的抗病毒活性。美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月底刊文說，美國首例新冠肺炎確診患者在“同情用藥”原則下使用瑞德西韋后癥狀明顯改善。
在多輪篩選基礎(chǔ)上，瑞德西韋也成為中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組聚焦的藥物之一。用瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)本月初已在武漢多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動，預(yù)計(jì)4月27日公布試驗(yàn)結(jié)果。
