今日，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（下稱《方案》），《方案》指出，將選擇北京、天津等11個城市作為試點城市，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔。

　　《方案》提出目標任務，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價（含按化學藥品新注冊分類批準上市，簡稱一致性評價，下同）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

　　《方案》明確集中采購范圍及形式：

　　參加企業。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購范圍內藥品的生產企業(進口藥品全國總代理視為生產企業)，均可參加。

　　藥品范圍。從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。

　　入圍標準。包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業可以入圍。入圍標準的具體指標由聯合采購辦公室負責擬定。

　　集中采購形式。根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式：入圍生產企業在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍生產企業為2家的，采取議價采購的方式；入圍生產企業只有1家的，采取談判采購的方式。

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責任編輯： 張樵蘇