新華社北京4月22日電（記者陳旭、林苗苗）堅韌耐磨、更具防護密合性、可重復使用……北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門22日聯(lián)合發(fā)布，可重復使用醫(yī)用防護服獲二類醫(yī)療器械注冊證，正式獲批上市。
北京市藥監(jiān)局相關負責人介紹，新冠肺炎疫情期間，北京市藥監(jiān)局、北京市科委等部門成立“可重復使用醫(yī)用防護服科研攻關”項目組，緊急啟動疫情防控應急科技專項攻關，廣泛調動北京市高校、科研院所、醫(yī)療機構和科技企業(yè)優(yōu)勢力量，緊密協(xié)作、加快攻關，組織多次專家論證，在68天的時間里編寫8版臨床試驗方案、完成了各種數(shù)據(jù)驗證60余項。
負責研發(fā)的北京邦維公司相關負責人介紹，可重復使用醫(yī)用防護服工藝水平已通過臨床試驗，可重復使用10次，有助于緩解一次性醫(yī)用防護服消耗量大、生產(chǎn)周期長等導致的供應緊張情況，降低醫(yī)療廢物處理成本。
檢測報告顯示，可重復使用醫(yī)用防護服的斷裂強力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關鍵性能檢測結果均高于醫(yī)用一次性防護服國家標準，兩者在材料組成、生產(chǎn)工藝、服裝結構等方面存在不同。
此外，檢測報告還顯示，可重復使用醫(yī)用防護服采用企業(yè)自主研發(fā)的三層復合材料組成，滿足耐洗滌性要求，其中斷裂強力及抗?jié)B水性要求均超過醫(yī)用一次性防護服標準。
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施歌
