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新華社華盛頓３月２７日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局２７日批準國內第一種“集成動態血糖監測系統”，用于監測２歲以上糖尿病患者血糖，并可與胰島素自動注射器等設備聯用。
這款叫作“德康Ｇ６”的動態血糖監測儀，其監測片比一角硬幣稍大，放置在腹部皮膚上，使糖尿病患者無須針刺指尖即可測出血糖水平，監測片可每１０天更換一次。儀器每５分鐘將數據傳至手機醫療軟件中，當血糖過高或過低時會發出警報。
該儀器還可與胰島素自動注射器、胰島素泵、快速血糖儀等其他糖尿病管理設備聯用。如與胰島素自動注射器聯用，血糖升高時會觸發胰島素釋放。
美藥管局相關負責人說：“它可與不同的可兼容設備共同工作，讓患者靈活打造個性化的糖尿病管理工具?！?/p>
因能與其他設備無縫聯用，美藥管局將德康Ｇ６歸為醫療器材中的“二級”（特別管制類），為后續集成動態血糖監測儀的開發提供了便利。
美藥管局評估了兩項臨床研究，樣本包括３２４名２歲以上的兒童和成人糖尿病患者，在１０天監測期內，未發現嚴重不良反應。
由于該設備存在誤差風險，美藥管局將設置特別控制標準，以確保其準確和可靠。
【糾錯】
責任編輯：
劉陽
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